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通过设立标准,FDA能够对产品进行监管,以减少潜在的卫生和安全风险!合规性和法规遵从:符合FDA标准是制造商保持合规性和法规遵从的关键要素!在美国市场销售的产品需要满足FDA的相关法规和标准,否则
2024-01-15
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2024-01-14
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2024-01-13
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2024-01-13
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洁净室提供了一个有利于验证的控制环境,以确保一致性和可靠性风险管理:GMP强调识别和缓解与制造过程相关的风险。在无菌取样器制造过程中使用洁净室是降低微生物或颗粒污染潜在风险的风险管理措施虽然GMP
2024-01-13
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在洁净室制造无菌取样器可以帮助公司遵守这些法律法规,并确保取样器符合所需的无菌标准防止交叉污染:洁净室的设计旨在减少污染物的引入,包括微生物和颗粒物。这对防止不同批次取样器之间的交叉污染至关重要,
2024-01-13
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2024-01-13
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